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近日，亚盛医药与武田制药就第三代BCR-ABL酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐立克®（奥雷巴替尼）达成独家选择权协议，若武田制药选择行权，将获得奥雷巴替尼除中国大陆、中国香港、中国澳门、中国台湾以外的全球权益。
根据协议显示，在选择权可能获行使前，亚盛医药需全权负责耐立克®（奥雷巴替尼）的所有临床开发。同时，亚盛医药将于签署独家选择权协议后收到1亿美元的选择权付款，如武田制药行使选择权，则亚盛将有资格获得最高约12亿美元的选择权行使费及额外的潜在里程碑付款，以及年销售额两位数百分比的销售分成。
此外，武田制药将认购亚盛医药新发行的7500万美元股份，成为公司第二大股东，入股价格约为24.1港币/股。整体来看，本次海外BD协议暂时缓解了亚盛医药资金短缺的燃眉之急，对公司经营起到一定正向作用。但就长远而言，本次协议对于公司未来发展的影响仍有待观察。
首先，亚盛医药在收到武田制药支付的1亿美元选择权付款后，需全权负责耐立克®（奥雷巴替尼）的所有临床开发。而在新药研发全流程中，临床试验阶段是研发费用支出的大头，且随着临床进度的推进研发费用逐步增多。同时，海外临床试验成本远高于国内，通常为国内的3倍以上。
据亚盛医药于今年2月14日发布的公告显示，奥雷巴替尼针对过往接受过治疗的慢性髓细胞白血病慢性期（CML-CP）患者的全球、多中心、随机对照、注册3期临床试验将于2024年上半年开始。可以预见的是，奥雷巴替尼的全球3期临床所需要的研发支出不会是一个小数目。
从既往国内外创新药企BD案例来看，如研发费用等由卖方承担或是双方共同承担，则通常买方需支付给卖方更高额的首付款。例如，百利天恒与百时美施贵宝就BL-B01D1达成独家许可（金麒麟分析师）与合作协议的首付款达8亿美元；阿斯利康与第一三共就DS-8201达成合作协议的首付款达13.5亿美元。
在此背景下，武田制药仅支付了1亿美元选择权付款就锁定了奥雷巴替尼未来的海外权益，无需承担海外临床研发费用，即便算上选择权行使费及额外的潜在里程碑付款总额也仅13亿美元。对于亚盛医药而言，权益出让的价格或许并不算高。
需要指出的是，海外市场人均医疗支出显著高于国内，针对创新药的支付体系更为完善，高定价和高渗透率有望将创新药价值数倍放大。
从同类竞品的市场表现看，诺华的三代BCR-ABL抑制剂阿思尼布2023年销售额已达4亿美元，诺华预期，其销售峰值会达到20亿美元。而2023年奥雷巴替尼在国内市场的全年销售额不足2亿元，累计销售额仅有3.62亿元。低价出让海外市场权益后，公司短期财务情况虽将得以改善，但长期的增长预期也受到一定程度的削弱。
亚盛医药之所以选择以并不高的价格出让唯一商业化产品的海外权益或许也是无奈之举。2023年，公司实现归母净利润为-9.26亿元，亏损额已连续三年扩大。同期经营活动产生的现金流量净额为-7.26亿元，自2016年至今均表现为持续净流出，且数额持续扩大。
常年亏损使公司的现金情况逐渐捉襟见肘，截至2023年12月31日，亚盛医药的现金及现金等价物共计10.38亿元，而公司全年的销售开支、研发开支、行政开支分别为1.95亿元、7.07亿元、1.81亿元，共计约10.83亿元。此外，公司2023年的流动负债已达9.34亿元，资金不足问题已迫在眉睫。
事实上，亚盛医药的现金“饥渴症”由来已久。自2019年上市，亚盛医药已多次通过资本市场进行融资。IPO首发募资3.7亿港元后，公司又进行了4次配售，募资金额分别为7.02亿港元、11.71亿港元、3.88亿港元和5.5亿港元，发行价格分别为46.8元/股、44.2元/股、44元/股和24.45元/股。近5年，亚盛医药从资本市场合计融资了31.81亿港元。
如今，亚盛医药再度增发2430.73万股股份，占已发行股本比例约8.38%，入股价格约为24.1港币/股，股份配售价格再创新低。此外，亚盛医药还发布公告表示，已向美国证券交易委员会保密提交一份关于建议首次公开发售的F-1表格登记声明草案，拟于美股市场寻求上市。
在唯一商业化产品国内市场销售情况不佳，海外市场权益已低价转让的情况之下，自身造血能力不足依赖外部融资输血的亚盛医药何时能走出困境，实现扭亏为盈仍有待进一步观察。
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责任编辑：公司观察2023配资炒股
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